Sprendimas priimtas praėjus mėnesiui po to, kai Europos vaistų agentūros (EMA) reguliavimo institucijos rekomendavo pirmąjį tokio tipo vaistą, anksčiau pripažintą revoliuciniu ŽIV epidemijos metu, rašo „Euronews“.
Vaistas, vadinamas lenakapaviru, yra priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) forma, kuri veikia neleisdama virusui daugintis ir plisti organizme. Jis sumažina ŽIV užsikrėtimo riziką tiek suaugusiesiems, tiek paaugliams.
Klinikinių tyrimų metu skiepas buvo 100 proc. veiksmingas užkertant kelią virusui, todėl ekspertai jį pavadino vienu didžiausių 2024 m. medicinos proveržių.
Vaistas bus parduodamas ES, Norvegijoje, Islandijoje ir Lichtenšteine. Tai bus pirmoji du kartus per metus vartojama PrEP alternatyva, pakeisianti kasdienių tablečių poreikį.
„Gilead Sciences“ vyriausiasis medicinos pareigūnas dr. Dietmaras Bergeris pareiškime teigė, kad greitas Komisijos patvirtinimas pabrėžia vaisto „transformacinį potencialą padėti spręsti neatidėliotiną nepatenkintą ŽIV prevencijos poreikį visoje Europoje“.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) taip pat patvirtino šį vaistą, o Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) rekomendavo jį kaip papildomą ŽIV prevencijos galimybę.
Naujasis gydymas atsiranda didėjant ŽIV atvejų skaičiui. 2023 m. ES, Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje buvo diagnozuota daugiau nei 24 700 naujų ŽIV atvejų. Tai yra 11,8 proc. daugiau nei 2022 m.
ŽIV paveikia apie 40,8 mln. žmonių visame pasaulyje. Apskaičiuota, kad praėjusiais metais nuo su AIDS susijusių ligų mirė 630 000 žmonių.
