„Pakeitimais nustatomos sąlygos, kurioms esant neatliekamas siūlomų kompensuoti vaistų ekonominis vertinimas. Šie pakeitimai paspartins sveikatos technologijų, susijusių su vaistais, vertinimą, leis atsisakyti perteklinių reikalavimų, o tai lems, kad nauji vaistai bus greičiau įtraukti į kompensavimo sistemą ir pasieks pacientus“, – džiaugiasi sveikatos apsaugos viceministras Daniel Naumovas, rašoma SAM pranešime žiniasklaidai.
Pagal naująją tvarką ekonominio preparato vertinimo nereikia atlikti, jeigu siūlomo kompensuoti vaisto veiksmingumas nesiskiria nuo įprastos klinikinės praktikos arba jo kompensavimas itin nepadidins PSDF biudžeto išlaidų.
Pagal naująją tvarką taip pat galės būti atliekamas supaprastintas klinikinis vertinimas, kai teikiami kompensuoti iš esmės panašūs vaistai, t .y. tokie vaistai, kurių terapinės indikacijos, gydymo eilė, skyrimo sąlygos ir pacientų populiacija iš esmės nesiskiria nuo įprastos klinikinės praktikos. Be to, naująja tvarka sudaromos galimybės teikti supaprastintas paraiškas ne tik dėl generinių, bet ir panašių biologinių vaistų.
Įsakymo „Dėl Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimai prisideda prie XIX Vyriausybės programos nuostatų įgyvendinimo plano: parengti ir priimti teisės aktų pakeitimus, siekiant užtikrinti socialiniu sutarimu grįstą, geresnį inovatyvių kompensuojamųjų ir konkretiems pacientams skirtų vaistų prieinamumą – sutrumpinti inovatyvių vaistų patekimo į Lietuvos kompensavimo sistemą laiką 160 dienų.